Το διαρρεύσαν μνημόνιο έριξε μια βόμβα στην «ασφαλή και αποτελεσματική» αφήγηση και ανάγκασε σε πανικόβλητη αναθεώρηση των κανόνων για τα εμβόλια.
Απόδοση στα ελληνικά: Απολλόδωρος – Lioness of Judah Ministry | 30 Νοεμβρίου 2025
Οι υπερασπιστές της αφήγησης «ασφαλές και αποτελεσματικό» περνάνε μια δύσκολη εβδομάδα.
Διαρρέει ένα υπόμνημα της FDA, ένας ρυθμιστής ισχυρίζεται δημοσίως ότι η υπηρεσία θα αναγνωρίσει για πρώτη φορά τους θανάτους παιδιών που συνδέονται με τα εμβόλια και, εκπληκτικά, ο κανονισμός ξαφνικά αναθεωρείται.
Αλλά μην ανησυχείτε: αναμένεται να συνεχίσουμε να προσποιούμαστε ότι δεν συνέβη τίποτα σημαντικό.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρόκειται να εφαρμόσει αυστηρότερες οδηγίες για την έγκριση εμβολίων, μετά από ένα υπόμνημα που ισχυρίζεται ότι τουλάχιστον 10 παιδιά πέθαναν «μετά και εξαιτίας» της χορήγησης εμβολίου COVID-19.
Οι οδηγίες, που έλαβε η εφημερίδα The New York Times, θα μπορούσαν επίσης να επηρεάσουν τους εμβολιασμούς για άλλες ασθένειες και ιούς, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων της FDA για τα ετήσια εμβόλια γρίπης και του εάν οι Αμερικανοί πρέπει να λαμβάνουν πολλαπλά εμβόλια ταυτόχρονα. Το υπόμνημα αναφέρει επίσης ότι οι εμβολιασμοί για έγκυες γυναίκες θα μπορούσαν να περιοριστούν και ότι οι κατασκευαστές θα υποχρεούνται να διεξάγουν μεγαλύτερες μελέτες πριν ζητήσουν έγκριση για εμβόλια.
Ο Vinay Prasad, ανώτερος ρυθμιστής εμβολίων στην FDA, δήλωσε ότι οι κατασκευαστές εμβολίων κατά της πνευμονίας πρέπει να αποδείξουν ότι οι θεραπείες τους μειώνουν τη μόλυνση και δεν περιορίζονται απλώς στην ανάπτυξη αντισωμάτων για την καταπολέμησή της. Οι νέοι περιορισμοί θα απαιτούν επίσης από τους κατασκευαστές φαρμάκων να διεξάγουν μεγαλύτερες μελέτες, οι οποίες θα επιβραδύνουν τη διαδικασία ανάπτυξης εμβολίων, σύμφωνα με την εφημερίδα The Washington Post, η οποία επίσης εξέτασε το υπόμνημα.
Ο Prasad, ο οποίος επανήλθε στη θέση του τον Αύγουστο μετά την απομάκρυνσή του λόγω επικρίσεων από τους συντηρητικούς, ανακοίνωσε και άλλες αλλαγές, μεταξύ των οποίων η απαίτηση οι τυχαιοποιημένες μελέτες να περιλαμβάνουν όλες τις υποομάδες. Αναφέρθηκε επίσης στο ετήσιο πρόγραμμα εμβολιασμού κατά της γρίπης ως «καταστροφή χαμηλής ποιότητας αποδεικτικών στοιχείων», σύμφωνα με την εφημερίδα Times.
«Δεν είναι ότι αυτά τα πράγματα εγκρίνονται χωρίς ισχυρές επιστημονικές αποδείξεις», δήλωσε ο Jesse Goodman, πρώην επικεφαλής επιστήμονας της FDA, στην Post, σημειώνοντας ότι οι κατευθυντήριες γραμμές είναι ήδη «αρκετά αυστηρές».
«Εγκρίνονται με ισχυρές επιστημονικές αποδείξεις», πρόσθεσε ο Goodman.
Το σημείωμα δεν αναλύει λεπτομερώς τις φερόμενες θανάτους παιδιών που σχετίζονται με το εμβόλιο COVID.
Ο Prasad χαρακτήρισε το εύρημα «βαθιά αποκάλυψη», σύμφωνα με την Post.
«Για πρώτη φορά, η FDA των ΗΠΑ θα αναγνωρίσει ότι τα εμβόλια COVID-19 έχουν σκοτώσει αμερικανικά παιδιά», είπε.
Το Hill επικοινώνησε με την FDA για να ζητήσει σχόλια.
Ο επίτροπος της FDA Marty Makary δήλωσε το Σάββατο στο Fox News ότι τα στοιχεία για τους θανάτους παιδιών που συνδέονται με το εμβόλιο «συσσωρεύτηκαν κατά τη διάρκεια της διοίκησης Biden», σύμφωνα με το Reuters.
Αφήστε μια απάντηση