Σαφής είναι η αλλαγή στάσης του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων, ο οποίος προφανώς κατόπιν οδηγιών του νέου υπουργού Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι, δίνει εντολή στις φαρμακευτικές εταιρείες που παρουσιάζουν σκευάσματα εμβολίων κατά της Covid-19 τύπου mRNA να αναγράφουν στις οδηγίες που συνοδεύουν τα σκευάσματα αλλά και επί του ιδίου του σκευάσματος την προειδοποίηση πως η χρήση των εμβολίων αυτών ενδεχομένως προκαλεί καρδιακές παθήσεις.
Στην οδηγία αυτή προστίθεται πως οι καρδιακές αυτές παθήσεις επικεντρώνονται σε μυοκαρδίτιδες και περικαρδίτιδες, οι οποίες πιθανόν να εκδηλώνονται μετά την χρήση των σκευασμάτων.
Η νέα αυτή οδηγία – εντολή του FDA ευθυγραμμίζεται με τις νέες πολιτικές που εφαρμόζει το Αμερικανικό υπουργείο υγείας γενικότερα όσον αφορά τους εμβολιασμούς αλλά και ειδικότερα όσον αφορά τα σκευάσματα τύπου mRNA για παρασκευή εμβολίων κατά της Covid.
Σημειώνεται ότι μόλις προ ολίγων ημερών το υπουργείο υγείας της Αμερικής αποφάσισε να αναστείλει την παροχή κονδυλίων για έρευνα που αφορά εμβόλια με την μέθοδο mRNA. H απόφαση αυτή αφορά προς στιγμή συνολικά την έρευνα για σκευάσματα τύπου mRNA.
Η οδηγία – εντολή του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων, έρχεται σε μια στιγμή όπου πληθαίνουν τα περιστατικά αιφνίδιων θανάτων από καρδιακές παθήσεις που αφορούν κυρίως νεαρά άτομα και ενήλικες μέχρι την ηλικία των 60 ετών.
Στην Ελλάδα, παρατηρείται μια ιδιαίτερα ανησυχητική αύξηση τέτοιων περιστατικών αιφνίδιων θανάτων και μάλιστα επωνύμων ατόμων.
Η προειδοποίηση αυτή εκ μέρους του FDA αφορά μόνο τις καρδιακές παθήσεις που ενδεχομένως εκδηλώνονται μετά τον εμβολιασμό κατά της Covid. Ο Αμερικανικός FDA δεν έχει ακόμη επιληφθεί της υπόθεσης εκδήλωσης καρκίνων παγκοσμίως, που η επιστημονική κοινότητα συνδέει την έξαρση αυτή με την χρήση εμβολίων κατά της Covid. Προφανώς ο FDA θα επιληφθεί και της υπόθεσης αυτής στο μέλλον.
Διαβάστε την επίσημη ανακοίνωση του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων στα Αγγλικά αλλά και στα Ελληνικά:
βλεννογόνου της καρδιάς) μετά τον εμβολιασμό με αυτά τα εμβόλια mRNA COVID-19 έχουν συμπεριληφθεί στην ετικέτα από το 2021. Ο FDA παρακολουθεί στενά την ασφάλεια όλων των εμβολίων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων COVID-19, κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία τους στην αγορά.
Σχετικά με τη μελέτη για τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα σε λήπτες εμβολίου mRNA που διαγνώστηκαν με μυοκαρδίτιδα
Σε μια μελέτη στις ΗΠΑ που εγκρίθηκε, χρηματοδοτήθηκε και συνυπογράφηκε από τον FDA και δημοσιεύθηκε τον Σεπτέμβριο του 2024, συλλέχθηκαν πληροφορίες παρακολούθησης για περίπου 300 άτομα που ανέπτυξαν μυοκαρδίτιδα μετά τη λήψη της αρχικής φόρμουλας ενός εμβολίου mRNA COVID-19. Μερικοί άνθρωποι στη μελέτη ανέφεραν ότι είχαν καρδιακά συμπτώματα περίπου 3 μήνες μετά την εμφάνιση μυοκαρδίτιδας. Μερικοί άνθρωποι στη μελέτη υποβλήθηκαν σε καρδιακές μαγνητικές τομογραφίες (σαρώσεις που δείχνουν λεπτομερείς εικόνες του καρδιακού μυός) αρχικά μετά την εμφάνιση μυοκαρδίτιδας και ξανά περίπου 5 μήνες αργότερα. Οι αρχικές και οι επακόλουθες καρδιακές μαγνητικές τομογραφίες έδειξαν συνήθως σημάδια βλάβης στον καρδιακό μυ, με βελτίωση με την πάροδο του χρόνου σε ορισμένους αλλά όχι σε όλους τους ανθρώπους. Δεν είναι γνωστό εάν αυτά τα ευρήματα της καρδιακής μαγνητικής τομογραφίας θα μπορούσαν να προβλέψουν μακροπρόθεσμες καρδιακές επιπτώσεις της μυοκαρδίτιδας.
Συνεχίζεται η παρακολούθηση της ασφάλειας
Η συνεχής παρακολούθηση και αξιολόγηση της ασφάλειας όλων των εμβολίων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων mRNA κατά της COVID-19, αποτελεί προτεραιότητα του FDA και παραμένουμε αφοσιωμένοι στην ενημέρωση του κοινού όταν μαθαίνουμε νέες πληροφορίες σχετικά με αυτά τα εμβόλια.
Επιπλέον, στο πλαίσιο των εγκρίσεων των Comirnaty και Spikevax, κάθε κατασκευαστής υποχρεούται από τον FDA να διεξάγει μια μελέτη για να αξιολογήσει εάν υπάρχουν μακροπρόθεσμες καρδιακές επιπτώσεις σε άτομα που έχουν παρουσιάσει μυοκαρδίτιδα μετά τη λήψη εμβολίου mRNA κατά της COVID-19. Αυτές οι μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη.
Πώς να αναφέρετε μια ύποπτη ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τον εμβολιασμό
Ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αναφερθούν στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενέργειων Εμβολίων (VAERS), το οποίο διαχειρίζεται από κοινού ο FDA και το CDC.
Αφήστε μια απάντηση